L'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) de la Malaisie
Date: 14 Novembre 2017

La NPRA est l'Autorité de réglementation des médicaments du ministère de la Santé de la Malaisie. Anciennement connue sous le nom Bureau national de contrôle pharmaceutique (NPCB), la NPRA a été créée en octobre 1978 dans le cadre de l'activité de contrôle de la qualité du Programme de pharmacie et d'approvisionnement. Cette institution a été créée pour mettre en œuvre le contrôle de qualité sur les produits pharmaceutiques. L'infrastructure et les installations ont été conçues pour répondre aux exigences en matière de contrôle et les activités de contrôle de la qualité.

Commencée en 1985, la NPRA s'est vu confier la tâche d'assurer la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques par le biais de l'enregistrement et d'octroi de permis réalisé grâce à l'évaluation de données scientifiques et des tests de laboratoire sur tous les produits avant de les commercialiser. Un système de suivi de produits sur le marché a également été mis en place.

Au fil des ans, la NPRA a étendu le contrôle de la qualité et la sécurité sur les médicaments en vente libre, les produits traditionnels, les cosmétiques, les produits vétérinaires, les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), y compris le contrôle de qualité des vaccins par le biais d'activités de diffusion de lot de vaccins (Vaccine Lot Release).

La Malaisie invite tous les États membres de l'OCI à visiter le site web de NPRA. Pour plus d'informations et mises à jour sur le contrôle réglementaire des médicaments et cosmétiques, veuillez visiter : http://npra.moh.gov.my